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Zydus获得USFDA的两项产品批准

我们的局 艾哈迈达巴德| Updated on 一月10,2018 发表于 2017年9月16日


Cadila Healthcare Ltd(Zydus Cadila)周五宣布,该公司已获得美国药品监管机构美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,以销售莫达非尼片剂USP。

该公司告知,该片剂分别以100 mg和200 mg出售,可改善患有嗜睡症,发作性睡病,阻塞性睡眠呼吸暂停或轮班工作障碍相关的成年患者的清醒状态。

该小组还获得了浓度为5 mg和10 mg的琥珀酸Solifenacin片剂的初步批准,这些片剂可用于治疗与尿失禁和尿频症状相关的膀胱过度活动症。

两种药物都将在该集团位于艾哈迈达巴德(Ahmedab​​ad)药品经济特区的配方生产工厂生产。

自2003-04财政年度开始提交申请以来,该小组现已获得150多个批准,迄今已提交了300多个ANDA。

发表于 2017年9月16日