公司介绍

Biocon Biologics,Viatris因共同开发的糖尿病药物而获得欧洲委员会提名

我们的局 班加罗尔| Updated on 2021年2月12日 发表于 2021年2月12日

百康有限公司的子公司Biocon Biologics Ltd已获得欧洲委员会Kixelle的市场营销批准,Kixelle是与Viatris Inc.共同开发的生物仿制药Aspart。

这项批准是根据欧洲药品管理局人类使用药品委员会(CHMP)的积极建议作出的。

该公司在向交易所提交的监管文件中表示,Kixelle是一种速效胰岛素类似物,被指定用于治疗1岁及以上成人,青少年和儿童的糖尿病,已被批准以100单位/ ml的浓度用于治疗注射到小瓶中并预装笔演示。

EC的集中营销授权在所有欧盟成员国和欧洲经济区(EEA)国家的冰岛,列支敦士登和挪威均有效。

该公司Biocon Biologics发言人说:“欧盟委员会批准我们的生物仿制药Insulin Aspart是对我们产品质量以及产品开发过程中产生的数据的认可。这项批准将使欧盟的糖尿病患者能够以负担得起的价格获得速效胰岛素类似物,而我们的长效胰岛素类似物生物仿制药Ingulin Glargine已经在满足患者对负担得起的优质治疗方案的需求。我们正在利用我们的科学,专业知识和全球规模的制造技术来扩大在全球范围内使用我们高质量,负担得起的生物制剂的机会。”

发表于 2021年2月12日
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